Depuis l'obtention de son enregistrement sanitaire en 1994, la biomoduline T a été utilisée essentiellement dans le traitement des infections respiratoires répétées chez les personnes âgées, avec d'excellents résultats d'efficacité et de sécurité soutenus par des essais cliniques, des publications et plus de 20 ans d'utilisation. dans la pratique médicale dans notre pays.
Fabriqué depuis 2008 par le National Center for Biopreparations (BioCen), appartenant au BioCubaFarma Business Group, c'est un immunomodulateur biologique d'origine naturelle, non dérivée du sang, qui est appliqué par voie intramusculaire et intraveineuse, a une action cytostatique et sa principale indication Il est concentré chez les patients présentant un dysfonctionnement immunologique, notamment de type cellulaire, associé à la détérioration progressive du système immunitaire causée par le vieillissement (processus dit d'immunosénescence).
Comme Granma se réfère au Dr Mary Carmen Reyes, chef du groupe d'essais cliniques BioCen, l'action principale de la biomoduline T consiste à stimuler la production de lymphocytes T et à renforcer la différenciation des cellules lymphoblastoïdes du thymus.
Une étude récente publiée dans une revue à fort impact qui a évalué les changements dans les populations lymphocytaires des patients âgés traités par ce médicament par cytométrie en flux, a confirmé qu'il contribuait de manière significative à la restauration immunitaire chez les patients âgés.
De même, la biomoduline T a de larges possibilités d'utilisation dans d'autres immunodéficiences ou immunopathologies. Ainsi, il existe des rapports dans la littérature sur son utilisation dans des conditions auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies rhumatismales. Le produit a également été utilisé avec succès chez les porteurs de l'hépatite B, la maladie de Crohn, la maladie de Behcet et l'uvéite précédente.
En 2009, le Center for State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices (Cecmed) a délivré une autorisation temporaire pour l'utilisation de la biomoduline T chez les patients pédiatriques avec un diagnostic clinico-immunologique d'immunodéficience primaire avec hypoplasie thymique.
Un essai clinique de phase III promu par BioCen et réalisé à l'Institut d'hématologie et d'immunologie, est actuellement en cours chez des enfants atteints d'hypoplasie thymique associée ou non à une immunodéficience cellulaire, afin de traduire toute l'expérience empirique, accumulée par les immunologistes et les pédiatres, sur des preuves scientifiques et normaliser les schémas posologiques.
Un autre essai clinique de phase II-III est également en cours dans la province de Mayabeque, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la biomoduline t en tant que thérapie complémentaire au traitement antirétroviral chez les patients atteints du VIH / sida.
Comme l'a souligné le Dr Mary Carmen Reyes, la vulnérabilité accrue au nouveau coronavirus chez les personnes âgées, et l'apparition des symptômes cliniques de détresse respiratoire avec des conséquences fatales, ont provoqué cela, compte tenu des résultats de la biomoduline dans le traitement. Pour les maladies respiratoires répétitives, il a été proposé au ministère de la Santé publique d'inclure le médicament dans les protocoles de traitement du COVID-19.
Ainsi, souligne le chercheur de BioCen, la biomoduline T a été introduite dans la lutte contre le COVID-19 le 3 avril, ayant déjà été appliquée à plus de 5000 adultes de plus de 60 ans, dans des centres d'isolement pour voyageurs et dans les maisons de repos.
L'une des expériences les plus prometteuses est son utilisation chez les patients admis au foyer de soins n ° 3, dans la ville de Santa Clara, où un incident malheureux de transmission locale du SRAS-COV-2 s'est produit.
Parallèlement à l'adoption d'autres mesures supplémentaires, il a été possible de contenir l'épidémie, qui illustre le rôle prophylactique de la biomoduline T dans la confrontation avec COVID-19, car il s'agit d'un modulateur éprouvé du système immunitaire, a déclaré le Dr Mary Carmen Reyes.