Havana, 3 de setembro (Prensa Latina) Os diretores do Instituto Finlay de Vacinas de Cuba apresentaram à Organização Mundial e Pan-Americana da Saúde (OMS/OPAS) os avanços mostrados hoje pelo candidato a vacina Covid-19 da ilha, Soberana 01.
Durante uma reunião virtual na sede da OPAS/OMS na maior das Antilhas, os especialistas discutiram o ensaio clínico da fase I-II que validará a eficácia do candidato à vacina cubana, que começou a ser aplicado a um grupo de voluntários no dia 24 de agosto.
Segundo o diretor da Diretoria Nacional de Organizações Econômicas Internacionais do Ministério do Comércio Exterior e Investimento Estrangeiro da ilha, Carlos Martin, especialistas da Coalizão para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI) também participaram da conversa.
Esta instituição público-privada, sediada na Noruega, tem como objetivo conter as epidemias, acelerando o desenvolvimento de vacinas.
Hoje, Cuba continuou o ensaio clínico de Soberana 01, integrando um segundo grupo de 20 voluntários com idade entre 60 e 80 anos.
O primeiro grupo era formado por outros 20 indivíduos entre 19 e 59 anos que foram vacinados em 24 de agosto para avaliar a segurança do medicamento e, de acordo com relatórios de seus criadores, todos estão em boa saúde.
Atualmente, o único efeito adverso é uma dor leve no local da injeção, um evento lateral comum para todas as vacinas, os primeiros relatórios indicam.
Soberana 01 é um ensaio clínico adaptável, multicêntrico, controlado e randomizado, ou seja, os 20 voluntários recebem ou a injetável em duas de suas variantes, uma dose menor e uma dose maior, ou o produto de controle: a vacina antimeningocócica cubana VA-MENGOC-BC, uma das principais vacinas do Instituto Finlay.
Uma vez concluída sua fase I, o candidato à vacina entrará na próxima fase em 11 de setembro com uma amostra de 676 voluntários, incluindo os 40 do período inicial.
A pesquisa, que deve estar concluída em todas as etapas até janeiro de 2021 e disponível ao público até fevereiro, junta-se ao grupo de 30 pessoas no mundo inteiro que foram autorizadas pela Organização Mundial da Saúde a fazer avançar o ensaio clínico em humanos.