Havana, 3 set (Prensa Latina) Cuba continua hoje o ensaio clínico do candidato à vacina Soberana 01 contra o Covid-19, integrando um segundo grupo de 20 voluntários entre 60 e 80 anos de idade.
Pouco antes do processo, as pessoas receberam as explicações pertinentes, seguindo os protocolos estabelecidos.
O ensaio clínico é um estudo, é uma investigação que é feita com voluntários, e desta vez tem duas fases. Neste primeiro, dividimos dois grupos, um de voluntários entre 19 e 59 anos, e outro entre 60 e 80 anos, segundo a Dra. Sonia Pérez. Cada grupo, por sua vez, será dividido aleatoriamente em três subgrupos para doses diferentes do produto de pesquisa, ou para a fórmula de controle, que é a vacina VA-MENGOC-BC, disse o especialista.
Pérez acrescentou que o candidato a vacina Sovereign 01 é administrado em duas doses: o primeiro dia, que é chamada de tempo zero, e depois uma segunda dose é administrada aos 28 dias. A investigação termina 28 dias depois que a segunda dose é aplicada, ou seja, um total de 59 dias.
O objetivo deste ensaio é determinar se a vacina é segura para que possa ser estendida a um grupo maior de participantes voluntários e depois à população, disse o especialista citado pelo jornal Granma.
'É uma vacina preventiva, é um protocolo único que tem esta primeira fase, onde temos que medir a segurança do produto'. Isso significa que tudo o que acontece com os voluntários é registrado. Se a vacina provar ser segura, avançamos na pesquisa', disse ele.
'Avaliando duas doses do produto, conforme a pesquisa progride, mostrará qual é a dose mais eficaz e a mais segura, e essa será a que manteremos para estágios posteriores de testes clínicos, disse Pérez.
Soberana 01 é a 30ª vacina candidata no mundo e a primeira na América Latina e no Caribe a receber autorização para ensaios clínicos.
Em 24 de agosto, a vacina foi administrada a 20 pessoas entre 19 e 59 anos de idade, marcando o início da primeira fase do ensaio clínico.