La Habana, 14 de junio de 2021.- El lunes comienza en Cuba la primera fase del ensayo clínico anti-Covid-19 en niños y adolescentes, quienes recibirán un esquema de vacunación con dos dosis de Soberana 02 más una dosis de Soberana Plus.
El Centro Estatal de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios de Cuba (CECMED) aprobó este estudio de fase I / II la semana pasada. Tendrá lugar en el Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez de la capital, y será secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico en niños de entre tres y 18 años.
Las 350 personas en edad pediátrica que participarán en el ensayo se dividirán en dos grupos: el primero integrado por adolescentes de 12 a 18 años y el segundo de tres a 11 años.
Los objetivos de esta etapa son evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de las candidatas a vacunas profilácticas diseñadas por el Finlay Vaccine Institute (IFV), separadas por intervalos de 28 días, esquema ya aplicado a la población adulta.
Desde el comienzo de la pandemia en la isla, un total de 20,849 bebés han sido infectados con SARS-CoV-2, la causa de Covid-19.
En este contexto, la vacunación jugaría un papel fundamental, ya que podría tener un efecto muy positivo en la contención de la progresión de esta enfermedad ”, dijo el CECMED.